Ensayos Clínicos: Cómo Funcionan

---

Una Organización de Investigación Clínica o por Contrato (CRO) es una organización que ofrece ensayos clínicos y servicios relacionados para el desarrollo de medicamentos farmacéuticos.

Cordova Research Institute es una clínica de investigación especializada en ensayos clínicos de Fase I a IV en Miami. Nuestra clínica está asociada con numerosas empresas farmacéuticas de primer nivel y organizaciones de investigación por contrato (CROs) para investigar nuevos tratamientos, medicamentos, terapias o dispositivos médicos.

Los sitios de investigación clínica ofrecen una variedad de pruebas y procedimientos según la naturaleza del ensayo clínico o estudio de investigación que se esté llevando a cabo. Las pruebas específicas ofrecidas en un sitio de investigación clínica variarán según los objetivos del estudio, el producto en investigación que se esté evaluando y la población de pacientes objetivo. Algunas pruebas pueden incluir: Covid, gripe, embarazo, análisis de sangre, etc.

Fase I: Las pruebas de Fase I son el primer paso en la evaluación de un nuevo medicamento o tratamiento en humanos. Estos ensayos suelen involucrar a un pequeño grupo de voluntarios sanos para evaluar la seguridad del medicamento, determinar el rango de dosis apropiado e identificar posibles efectos secundarios.

Fase II: Los ensayos de Fase II amplían el estudio a un grupo más grande de pacientes que tienen la condición o enfermedad que el medicamento investigacional está destinado a tratar. Estos ensayos evalúan la efectividad del medicamento en el tratamiento de la condición, examinan su seguridad de manera más detallada y continúan refinando la dosis óptima.

Fase III: Los ensayos de Fase III son estudios a gran escala que involucran a cientos o miles de pacientes. Se realizan para confirmar la efectividad del medicamento investigacional en comparación con tratamientos estándar o un placebo y para evaluar su seguridad de manera más exhaustiva.

Fase IV: También conocidos como estudios post-comercialización o estudios de vigilancia, los ensayos de Fase IV ocurren después de que se ha otorgado la aprobación regulatoria. Estos estudios monitorean la seguridad y efectividad a largo plazo del medicamento en poblaciones más grandes y en entornos del mundo real.